Thông tin về chứng nhận FDA mà bạn cần biết.

1.Thông tin về chứng nhận FDA

FDA là viết tắt của Food and Druf Administration – Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ.

Cơ quan FDA là gì?

Cơ quan FDA là đơn vị giám sát đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với các tiêu chí để nhập khẩu vào Mỹ hay không cũng như chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và phát triển sức khỏe cộng đồng.

Hiện cục FDA có 223 có văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Trung Quốc, Ấn Độ, Bỉ, Anh,…

Cơ quan FDA ban hành các quy định về chất lượng đối với các sản phẩm cụ thể để đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và dược phẩm tại Mỹ. Cơ quan này còn ban hành các luật, quy định về:

• Vệ sinh môi trường về du lịch giữa các bang và
• Kiểm soát dịch bệnh trên các sản phẩm khác nhau, từ vật nuôi hộ gia đình nhất định
• Hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.

Tiêu chuẩn FDA

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

Chứng nhận FDA

Chứng nhận FDA là chứng chỉ sử dụng khi một cá nhân, tổ chức muốn lưu hành một số một hàng thực phẩm, dược phẩm,… tới Mỹ. Đối với những sản phẩm được yêu cầu bắt buộc phải có giấy chứng nhận FDA, doanh nghiệp cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh các vi phạm và bị xử phạt.

2.Các mặt hàng cần có giấy chứng nhận FDA

Những loại sản phẩm được FDA quy định về chất lượng bao gồm:

• Thực phẩm
• Thuốc lá
• Thực phẩm chức năng
• Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
• Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
• Vắc-xin
• Truyền máu
• Thiết bị y tế
• Thiết bị bức xạ điện từ
• Các sản phẩm liên quan đến thú y

3.Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA

• Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
• Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
• Hàng hóa cá nhân gửi đến cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
• Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần phải chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

4.Tại sao cần xin giấy chứng nhận FDA

• Tuân thủ luật pháp và quy định của Mỹ khi nhập khẩu các sản phẩm cần kiểm định chất lượng. Hàng hóa nhập khẩu vào Mỹ mà không có chứng nhận FDA sẽ bị  giữ lại cảng dưới sự quản lý của cơ quan FDA và nhà xuất khẩu chị mọi chi phí phát sinh tại cảng.
• Giấy chứng nhận FDA là cơ sơ để lưu hành và kinh doanh sản phẩm hợp pháp, uy tín.
• Duy trì hệ thống và quy trình sản xuất đạt chuẩn theo cGMP (thực hành sản xuất tốt hiện hành tại doanh nghiệp)
• Đảm bảo quyền lợi của khách hàng và đối tác.

Trên đây là Thông tin về chứng nhận FDA mà Dịch vụ Hải quan Việt Nam muốn gửi tới quý khách.

Nếu quý khách cần hỗ trợ thêm thông tin gì về giấy chứng nhận FDA, hay liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tận tình

Tham khảo

Xin cấp giấy chứng nhận y tế cần làm gì?

Dịch vụ nhập khẩu hàng chính ngạch Trung Quốc